头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

杰尼斯偶像解禁饭拍：拥抱粉丝经济时代，还是另有玄机？

2023年7月18日 - 据日本媒体报道，杰尼斯事务所于7月16日举办的“ALL Johnny's Jr. 2023 底色CAMP！ in Dome”演唱会上，首次允许粉丝在安可环节进行拍摄，并鼓励将照片和视频上传至社交媒体平台。这一破天荒的举动，瞬间引爆网络热议，也引发了业界对杰尼斯偶像解禁饭拍背后深层原因的诸多揣测。

打破多年禁令，释放粉丝热情

长期以来，杰尼斯事务所对旗下艺人的形象管理极其严格，明文规定禁止粉丝在演唱会等公开场合进行拍摄。此举虽然有效维护了艺人的肖像权和隐私权，但也一定程度上限制了粉丝的表达和分享热情，也让许多粉丝感到遗憾和不满。

此次解禁，无疑是杰尼斯事务所的一次重大转变。它不仅满足了粉丝多年来的诉求，也顺应了移动互联网时代粉丝分享内容的潮流趋势。相信这一举措将会极大地调动粉丝的积极性，促进粉丝之间更广泛的互动，也为杰尼斯偶像带来更大的曝光度和影响力。

拥抱粉丝经济时代，探索新的偶像运营模式

近年来，随着粉丝经济的兴起，饭拍文化已经成为偶像文化的重要组成部分。粉丝拍摄的偶像照片和视频，往往能够引发巨大的传播效应，为偶像带来人气和商业价值。

杰尼斯事务所此次解禁饭拍，也正是看到了粉丝经济的巨大潜力。通过开放饭拍，他们可以鼓励粉丝自发产生成本，降低官方宣传成本，同时也能够更有效地触达和吸引年轻粉丝群体。

偶像与粉丝之间关系的微妙变化

偶像与粉丝之间的关系，历来是复杂而微妙的。传统的偶像模式，往往强调偶像与粉丝的距离感和神秘感。而随着粉丝经济的崛起，这种关系逐渐发生着转变。

杰尼斯事务所此次解禁饭拍，也体现了这种转变的趋势。它表明，杰尼斯事务所正逐渐放权粉丝，赋予粉丝更大的表达和参与空间。这不仅有利于偶像与粉丝之间建立更加平等、良性的互动关系，也为偶像产业的未来发展提供了新的思路。

**当然，杰尼斯事务所此次解禁饭拍也可能存在一些潜在的风险。**例如，饭拍照片和视频的质量难以控制，可能会对偶像形象造成负面影响。此外，也可能存在私生饭非法追踪、骚扰偶像等现象。

总而言之，杰尼斯事务所此次解禁饭拍是一次大胆的尝试，其最终效果还有待观察。但它无疑为偶像产业的未来发展指明了新的方向。